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永泰生物-B荣获“ 年度最具创新力IPO”,创新能力再获高度认可114网址导航
2020年11月16日,由格隆汇主办的全球投资嘉年华·2020在成都隆重举行。其中,在“大中华区最佳上市公司颁奖晚会”上发布了2020年上市公司相关奖项,永泰生物-B(6978.HK)在2020年内IPO上市公司脱颖中而出,凭借着对基于T细胞的细胞免疫治疗产品研发和商业化的深耕和持续创新,荣获“年度最具创新力IPO”奖。
图表一:年度最具创新力IPO
数据来源:格隆汇
细胞免疫治疗第一股,被纳入MSCI中国小型指数
永泰生物成立于2006年,是一家中国领先的细胞免疫治疗生物医药公司,专注于T细胞免疫治疗药物研发及商业化。公司产品链覆盖了非基因修饰细胞、基因修饰细胞、肿瘤多靶点治疗细胞、肿瘤单靶点治疗细胞等主要肿瘤细胞免疫治疗产品。截止目前,共有十余种在研产品,包括扩增活化的淋巴细胞(EAL®)、CAR-T细胞系列药物和TCR-T细胞系列药物等,适应症包括肝癌、胃癌、白血病、淋巴癌、多发性骨髓瘤等。
2020年11月11日,永泰生物被纳入MSCI中国小型指数,调整结果将于2020年11月30日收盘后生效。MSCI中国小型股指数是由国际知名指数编制公司MSCI所编制,目的是衡量中国市场小型股板块的表现,涵盖的都是具有良好经营业绩和发展潜力的公司,是优化及改善投资组合的一项重要标的,广获全球机构投资者参考和采用。
永泰生物能够被纳入该指标,说明公司的潜力以及影响力获得了资本市场的广泛认可。此次,再获得格隆汇最具创新力IPO奖,又一次验证了永泰生物作为港股市场第一家以细胞免疫治疗产品为核心在研产品的公司的创新潜力和稀缺属性。
产品先发优势显著,研发及商业化底蕴深厚
在此次格隆汇举办的“格隆汇全球投资嘉年华2020”中,众多优质公司高管与投资者面对面零距离交流。其中,永泰生物的首席财务官杨宁先生也参与了路演环节,对公司的发展历史、技术实力、研发团队,以及在癌症、特别是针对实体瘤的细胞免疫治疗领域的先发优势进行了详细的阐述和说明。
永泰生物作为第一家根据香港联交所上市公司18A申请上市的细胞免疫治疗公司,核心产品EAL®是中国的首款,也是目前为止唯一一款进入临床试验的产品。EAL®的主要适应症是肝癌,已经进入II期临床试验,在肝癌治疗领域具有强劲的先发优势。
图表二:公司产品管线
数据来源:公司资料,格隆汇整理
据路演介绍,中国的肝癌患者高达90万人,目前除手术外,没有更好的治疗手段,因此肝癌患者的术后一旦复发,面临的将不仅仅是病痛,而可能是生死,这是目前肝癌治疗领域面临的严峻问题。此时,EAL®作为目前为止唯一一款进入到II期临床试验、适应症为实体瘤的细胞免疫治疗产品,对改变行业治疗现状就显得尤为重要。
一般而言,从临床前研究到临床实验再到产品上市,需要积累大量实验数据。所以一款新药的研发通常没有8-10年的时间根本无法完成。这就意味着,公司药品上市5年之内很难有竞争对手。
考虑到EAL®产品运输半径的限制,除北京以外,公司目前在上海(长三角地区)、广州(珠三角地区)、成都(川渝地区)、西安、武汉等发达地区和中心城市积极推进商业化进程,以确保取得药品上市批复后,可以在各地同步商业化,将公司目前享有的强劲先发优势,转化为体现在经济效益和市场份额方面的胜势。
问答环节
Q1:公司产品治疗的平均费用是多少?针对胃癌的临床进展如何?
A1:目前价格还没有确定,未来定价应该会参照日本和韩国同类型产品的价格。目前韩国的同类型药品回输价格是美元5000元一次。
公司预计明年开始EAL®产品胃癌适应症的临床试验。根据2015年中国人民解放军总医院张国庆主任等对EAL®产品应用于胃癌治疗的回顾性临床研究结果,试验组的总生存期为27.0个月,而对照组的总生存期为13.9个月,p值为0.028,展现了永泰生物EAL®产品在胃癌治疗中良好的效果。
Q2:公司分离出来给病人做治疗的T细胞和其他医院用类似的方法分离出来的T细胞有什么本质区别吗?
A2:细胞制备最后能够达到的效果,跟技术实力以及工艺经验的积累是息息相关的。永泰生物深耕细胞免疫14年,专注于T细胞的研发和商业化,在专业性上具备独特的优势。2016年“魏则西事件”之后,中国的细胞免疫治疗行业全面转为了药品管理,在产品上市前需要进行严格的安全性、有效性评价,大大提高了行业技术门槛。在药品管理体系下,永泰生物是目前为止唯一一家进入到II期临床试验、适应症为实体瘤的细胞免疫治疗产品,这从客观上很好地说明了永泰生物技术能力和产品质量。
Q3:公司产品的壁垒是什么?
A3:公司的EAL®产品主要享有技术壁垒和行政许可壁垒。技术方面,公司从2006年成立至今,深耕基于T细胞的细胞免疫治疗产品研发及商业化领域14年,积累了丰富的技术路线、生产工艺,并培养了核心团队,潜在的竞争对手在这方面是不可能短期内学到的;行政许可壁垒方面,在新药研发领域,后来者即使进行足够的资金投入,也不可能在短期内拿到药品上市许可。
Q4:参照欧美日韩市场,可以推演一下上市之后近三年的预估收益规模吗?
A4:根据我们目前的商业规划,EAL®产品上市后的市场主要在中国。中国市场规模足够大,以目前中国90万肝癌患者的市场规模计算,假如其中1%的患者使用永泰公司的产品,即9000人,则一年的收入就将达到36-40亿。再考虑到我们产品可观的利润率,未来市场前景还是非常值得期待的。
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