近年来,复宏汉霖一直保持着高歌猛进的姿态,不断加速产品的研发进度,逐渐构画起一幅庞大的生物制药版图。去年2月,汉利康获批,实现了国产生物类似药零的突破,也推动公司正式开启商业化转型韩国蜗牛面膜
多款产品即将进入收获期,大面积回购的联康生物集团还要被低估多久?韩国蜗牛面膜
对于药企而言,估值常常和药品研发进度相挂钩,进度越快,给的估值越高。但市场并不总是有效的,有时候市场也会犯错误,导致估值被低估,如港股的联康生物科技集团(00690.HK)就是被远远低估的企业,从研发进度来看,公司多款在研产品即将上市,且近期该公司回购不绝,但市场却忽视这两个重大利好因素。
巴菲特曾说过:“市场有时是错的,有时是对的,在大错特错的时候,谎言会被戳穿。”同样的,在市场犯错的时候买入,显然是一笔比较划算的买卖。
积极发展互联网医药价值,铺设新渠道
智通财经APP观察到,联康生物已面向市场推出金因肽®、金因舒®、匹纳普®及博康泰®等4种产品。上半年由于公共卫生事件的影响,1-4月份由于医院病人数量大幅减少,因此导致公司部分产品营业额受到影响。
尽管上半年困难重重,但公司几款产品均取得较好的收益,具体来看,上半年公司的金因肽®产生的收益总计3800万港元,金因舒®收益约1660万港元,匹纳普(伏立康唑片)录得1570万港元的收益。值得一提的是,虽然金因肽®的销售于一至四月受影响,但在五月及六月随即开始回升,营业额远超去年同期表现,呈现V型市场复苏曲线,反观其他竞品公司,金因肽®受疫情影响的程度相对较小,可见管理层拥有应对突发事件的快速决策能力以及公司销售团队的专业实力。此外,上半年公司的博康泰®收益大增58.8%,由去年同期的120万港元跃升至190万港元,主要得益于公共卫生事件期间,公司采取特别安排带动,提前数月向慢性病患者配发处方药,也侧面反映出公司在公共卫生事件期间内灵活应对方式。
除此之外,今年5月14日,联康生物的全资附属公司深华生元与成都医云科技有限公司达成战略合作(以下简称:医联),共同拓宽联康集团产品的电子推广渠道及互联网医药平台,公司的金因肽®是首个引入新渠道的产品。除传统电子商务外,这次与医联合作亦涵盖智慧医疗、疾病管理、患者与医护人员教育、学术营销、医疗大数据及药物追踪系统等领域,建构综合医疗服务平台。
此次公共卫生事件,大大改变病人及消费者习惯,在线问诊及医药的需求也随之增加,天风证券的研究报告显示,2020年春节期间在线问诊类App日活最高达到671.2万人,与2019年同期相比上涨了约160万人,涨幅高达30%以上。由此可见,互联网医疗已是大势所趋,公司积极拥抱新模式,加入互联网医疗行列,有助于推动公司的产品销售。
除了渠道上新增互联网以外,公司的多款在研管线也即将上市。
多款产品即将上市,确立投资价值
纵观联康生物的在研管线,主要围绕“老龄化”这一领域布局,目前已有多款产品即将上市。
从研发的角度来看,目前联康生物在研管线对应的两大适应症分别是骨质疏松和糖尿病。
智通财经APP了解到,骨质疏松和糖尿病均为中国老人病患者的常见疾病。2020年,我国骨质疏松和低骨量患者人数或将增加至2.8亿人,而相关市场规模则预计在2023年达到155亿元,约为全球骨质疏松市场的五分之一,市场潜力巨大。而随着老龄化的进程,除骨质疏松外,国内Ⅱ型糖尿病人群在2017年亦高达1.2亿人,目前该市场规模已超过200亿元。
可见,为满足老年病患庞大的治疗需求,联康生物的在研管线紧跟国内老龄化趋势。从披露的信息来看,目前公司的核心在研管线即将达到全面收获期。
就其治疗骨质疏松药来说,目前公司的Uni-PTH冻干粉剂型已处于注册登记阶段。2019年4月,联康生物收到CDE关于Uni-PTH粉针的发补通知,公司已于2019年12月递交发补材料,按时间表预期,Uni-PTH冻干粉注射剂短期内将获得药品注册批文,有望在2021年上半年推出市场,NMPA数据显示,Uni-PTH在数据上优于礼来的特立帕肽。
此外,在剂型上,联康生物不仅有粉针剂型还有水针剂型,使用上更为方便,目前,Uni-PTH水针研发进展顺利,今年4月,公司提出临床豁免申请,加速第二代Uni-PTH的推出,预期最快在2022年推出市场。
在市场竞争方面,国内当前仅有两款特立帕肽生物类似药获批,市场竞争压力较小。综合考虑特立帕肽市场情况以及Uni-PTH的产品相对优势,待Uni-PTH上市后或能为联康生物带来巨大的收益。
再看糖尿病用药领域,联康生物的在研产品包括阿卡波糖和GLP-1诱导剂Uni-GLP等。
从目前的研发进度来看,阿卡波糖进度最快,预期今年下半年获批上市。值得注意的是,今年4月15日,联康生物发布公告称,子公司北京博康健与国药达成阿卡波糖原料药供应协议。根据协议,北京博康健将获得至少10年稳定的阿卡波糖原料药供应。
智通财经APP了解到,因为阿卡波糖为假四糖结构,而采用化学合成工艺生产成本是比较高的,所以国内均采用微生物发酵工艺进行生产。可发酵工艺却对菌种、发酵条件和参数的控制、杂质分离等产品质量控制要求较高,因此,阿卡波糖原料药研发和中试等前期成本投入都较大。面对这一问题,公司通过与原料药厂商合作,联康生物无疑能得到稳定的原料供应规模,从而减低生产成本。
在集采的大背景下,成本低就有优势,况且今年集采阿卡波糖只有2家企业中标,为首年约定采购量计算基数的60%,采购周期2年,今年是第一年,因此明年集采期限便到期。公司的阿卡波糖今年年底上市,一方面可以通过互联网渠道发力,另一方面,“光脚的不怕穿鞋的”,下一次集采公司可以利用成本优势进行谈判,若中标,则可快速放量,为公司增厚业绩。
此外,公司自主创新研发的用于治疗II型糖尿病的药物Uni-GLP在2020年7月已获药监局临床试验申请批准,预计今年下半年开展桥接临床研究及第三阶段临床试验,最快可在2023年推出产品。
据了解,Uni-GLP的研发优势在于其作为生物表达体系,不同于化学合成的同类产品;其次,Uni-GLP有更接近GLP-1的空间结构,使得Uni-GLP对GLP-1受体亲和性更强,结合稳定性更好;从临床角度来看,Uni-GLP的生物活性与潜在降糖效果更佳,免疫原性更低;而且与化学合成的GLP-1相比,生物合成的GLP-1在生产环节的设备投入小、环评压力低,从而降低生产的综合成本,提高了产品的盈利空间。
随着糖尿病用药的不断丰富,降糖以外的需求,如改善脂质代谢、改善心血管功能将成为未来产品比拼的重点。在目前糖尿病用药研发领域热门的三大类别GLP-1、DPP-4、SGLT-2中,GLP-1由于其在降糖、心血管受益及减重方面的优势,已经成为潜力最大的开发领域。据IMS资料,2008-2018年,GLP-1市场规模实现CAGR 35.7%,全球销售额93亿美元,约占糖尿病用药市场份额的20%。据Evaluate Pharma预测,2022年全球GLP-1市场规模将超过120亿美元。
利拉鲁肽注射液2011年在我国获批,2017年进入国家医保目录,成为乙类医保品种,价格410元/支,也是目前为止唯一一个进入国家医保目录的GLP-1制剂。2014-2019年,我国公立医院终端利拉鲁肽销售额从1.46亿元增长至8.59亿元,实现CAGR 34.4%,预计未来3年将继续快速放量。
目前利拉鲁肽注射液在我国医保中限用于二甲双胍等降糖药或胰岛素控制效果不佳的BMI≥25的患者,并需二级及以上医疗机构专科医师处方。在海外市场,除了糖尿病适应症外,2014年FDA还批准利拉鲁肽注射液可用于减肥;2017年批准“用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病患者重大心血管不良事件发病风险”的新适应症。
除上述两个新的适应症外,最近研究表明,GLP-1受体激动剂(GLP-1 RAs)对过度炎症引起的急性肺损伤具有多种有益作用,GLP-1 RAs被认为是治疗伴或不伴有T2DM的COVID-19患者的优秀候选药物,与疫苗相比,GLP-1 RAs的优势在于其能在冠状病毒发生突变时保护肺功能。目前公司正在与NMPA和潜在合作伙伴进行谈判,以将Uni-GLP扩展到这些新的领域。
可见,随着联康生物在骨质疏松及糖尿病等领域的研发管线的推进,多款产品即将上市,因此变现的不确定性已经较低,代表投资风险较低,产品上市后公司收益将大幅提升,相信估值也将得到修复,股价有翻倍空间,因此目前买入是一个较为“聪明”的选择。此外,与部分未盈利生物科技公司相比,联康生物已有丰富的营销经验和渠道,对于未来6至18个月上市的产品来说,公司将能快速实现盈利增长。从中长期角度来讲,联康生物的业绩增长无疑十分可观。但公司当前的估值却与其强劲的业绩表现和中长期的业绩预期形成强烈反差。
智通财经APP了解到,为了提振投资者信心,维护公司的投资价值,截至2020年9月28日,联康生物共实行了17次股票回购,累计回购股数达到3244万股,累计回购金额达到469.4万港元。
此外,据万得一致预测,机构给予联康生物的一致目标价位0.23港元/股,给予买入评级。截至9月28日,公司股价为0.114港元/股,较目前股价上涨空间达到101.75%。
随着公司各重磅产品陆续上市,可以预见,联康生物的估值也会回到正轨,届时也将给投资者带来丰厚的投资回报。
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