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生物物理学技术路径直击癌症早筛痛点 安派科成市场稀缺价值标的李在允

癌症早筛领域近来特别火，就在近几个星期，癌症早筛独角兽GRAIL被Illumina以80亿美元收购，后有癌症筛查公司Thrive被精密科学(EXAS.US)以17亿美元收购。近来，两大合计近百亿美元的收购案“引爆”了全球癌症早筛市场，也引发了全球业内和资本市场对于癌症早筛概念的关注。

但虽说在资本、利好政策以及高发病率和死亡率等因素的影响下，癌症早筛市场前景可期。但不可忽略的是，当前市场上主流的相关技术发展尚处于初级阶段，检测价格高、可筛查癌种数量少、检测便捷度不够及可靠性较低等问题仍是阻碍癌症早筛行业发展的重要因素。而且，全球范围内缺乏具有性、有深度和系统性的专利保护，以及大样本量的多方面符合肿瘤早筛要求的企业。

因此，探究当前肿瘤早筛和治疗技术中不同技术路径的差异，进而解决行业发展所面临的痛点，以及哪一家癌症早筛企业可能是下一家技术、市场和收购的大赢家，成为深入挖掘癌症早筛蓝海市场的关键。

打开传统癌症早筛技术困局

近年来，随着市场对于癌症早筛检测的接受度出现显著提升，以影像学手段和组织活检手段为主的传统癌症筛查方法普及度正在逐渐提高。但这些方法从癌症早筛的角度，存在的筛查时效性差、灵敏度和检测便利性低以及检测费用高昂等问题却成为了癌症早筛市场持续拓展的阻力。

因此，面对市场上庞大的癌症早筛赛道急需开辟新的技术路径，实现高性价比的癌症预防和全周期管理。

为了解决传统癌症早筛技术存在痛点，打破相应的技术困境，近年来，市场已将目光转向应用前景更加广阔的液体活检技术。

据智通财经APP了解，相比于传统检测手段相对繁琐的检测程序，液体活检仅需采集患者5-10ml血液，通过检测血液中的循环肿瘤细胞(Circulating tumor cells，CTC)、循环肿瘤DNA(Circulating tumor DNA，ctDNA)和肿瘤细胞外泌体(Exosomes)的数量，即可覆盖癌症筛查与治疗全过程。

简言之，主流液体活检的关键在于通过检查血液中的循环肿瘤细胞和循环DNA，对癌症进行筛查。

但值得一提的是，目前主流的基于肿瘤癌症细胞和循环肿瘤DNA的液体活检癌症早筛技术仍在技术和费用上存在较大发展瓶颈。

首先是技术还没有完全成熟，筛查灵敏度和特异性较低。据了解，由于在癌症早期、癌前病变，血液中ctDNA信号比较弱，常规方法DNA丢失率高、检测灵敏度受限等问题，所以对噪音的要求比较高，否则信噪比低影响检测效果。

除了技术瓶颈外，采用ctDNA涉及的设备及耗材都比较贵，费用问题也是限制目前主流液体活检技术推广的另一瓶颈。

因此，癌症早筛领域急需一种新的技术方法，来解决液体活检所面临的新问题，从而满足庞大的早筛市场需求。在此方面，安派科生物医学科技有限公司(以下简称：安派科)的CDA技术就是另辟新径，建立在生物物理特性和癌症发生风险的关联性上所开发的新型癌症早筛技术来解决如上多方面问题。

下一个风口：生物物理学检测技术路径

“癌症区分分析”(Cancer Differentiation Analysis，CDA)技术，便是为了及早、准确和经济有效地发现癌症而开发了全新的建立在生物物理特性和癌症发生风险关联性上的技术。该技术与CTC、ct-DNA以及外泌体等新兴技术被称为“下一代”癌症筛查和检测技术。

血液及其相关组分如细胞的特性，可以通过多种可测量的生物物理特性进行识别，这些特性包括了微力学、声学、光学、电学、磁学和纳米机械等特性。

以对卵巢癌的早筛检测为例。由于缺乏早期检测工具，卵巢癌经常发现的时候已进展到晚期。根据最新研究表明，使用生物物理特性来识别血液中的卵巢癌标志物的手段得到了临床研究的支持。

研究人员发现，肿瘤细胞弹性特性存在异常，或与疾病及其进展有关。转移性癌细胞的细胞变形能力更大，这使它们有能力侵入基底膜和内皮层。为了实现转移性侵入，肿瘤细胞通常需要高度扭曲的细胞骨架结构，而肿瘤细胞的变形能力增加可以让它们能够离开肿瘤本体并侵入周围组织。而这正是一种可以作为标记癌细胞的生物物理性特征，也是利用生物物理学手段进行肿瘤细胞检测的作用机理。

此外，由于作用在细胞上的微力学不均匀而导致的染色体变形也被证明会导致细胞分裂时出错率增加，导致疾病甚至于癌症发生。

所以，生物物理特性作为医学奠基石，在癌症关联性和导致癌症方面已在近年来被多组科学家多方面研究证实，其结果已充分证实生物物理特性与癌症之间存在的因果关系，奠定了理论和试验依据的基础;生物物理也是新的标志物，应用于癌症早筛领域其技术具有早期性、高灵敏度和高特异性的特点，并具备快速和成本效益高的同时筛查多种癌症的优势。

据智通财经APP了解，CDA技术是通过芯片技术制造的高灵敏度传感器对于血液里生物物理指标进行高灵敏度、多层面检测，从而对于具有临床意义的多层面、多参数，包括蛋白层面、细胞层面和部分分子层面的微弱信号进行搜集统计，通过多参数计算模型显示出高概率时，对于癌症存在和发生的可能性做出风险评估。

这一作用机理使得在技术端与其他基于液体并专注于生化信号、或基因组信号的癌症筛查和检测技术相比，专注于生物物理信号的CDA技术具有一定的、多方面优势。

相对于专注于基因组信号的ct-DNA和CTC通常只能在某个静态时间检测是否已发生癌症，而常规的检测方式则容易受到非癌症疾病的干扰和触发。而CDA技术是基于目前身体状况来检测是否有癌前病变或者早期癌症的可能性，其结果对于当下更加可靠。

值得一提的是，CDA技术对于一期癌症有比较明显的表达，甚至对于癌前病变的群体有比较强的表达。在实际的跟踪当中，CDA技术还能够有效地区分部分癌前病变和一期的癌症患者;CDA技术还具有比较高的灵敏度和特异性，能够有效降低假阳性和假阴性。

不难看出，在生物物理学的技术路径下，CDA技术展现出了相对传统检测方式的技术优势，而这也让市场更加期待生物物理学技术路径在癌症早筛市场的表现。

安派科成市场稀缺价值标的

在市场方面，中国癌症早筛市场潜力巨大。根据中国临床肿瘤学会(CSCO)指南的定义，预计2023年中国约有1.20亿肝癌高风险人群，9580万肺癌高风险人群，及2.46亿胃癌高风险人群。

假设单位检测价格在200美元/人份，癌症早筛在家庭年收入20000美元以上的家庭中的渗透率为30%，则中国肝癌、肺癌、胃癌早筛市场规模分别约为72亿美元、57亿美元及148亿美元。

中国癌症早筛行业尚处于起步阶段，但中国巨大的人口基数和较高的癌症风险就奠定了中国癌症早筛市场的巨大潜能。随着基础研究与检测技术的不断变革，中国癌症早筛市场正蓬勃兴起。

在此过程中，凭借生物物理学手段更具优势的技术表现，其产业链中的技术驱动型企业有望脱颖而出，在整个癌症早筛行业占据领先地位。而作为全球最早专注于以生物物理学手段来检测癌症的公司之一，安派科值得市场关注。

智通财经APP了解到，安派科经过十年的发展，基于其“癌症区分分析”(CDA)专利技术开发出变革性的癌症早期筛查和检测方法——只用2-5毫升的血就可最多检测包括食管癌、肝癌等26种癌症，且检测灵敏度和特异性均达80%-90%。

这项技术也是目前全球少数能实现高性价比、广谱筛查的早期癌症检测技术，具有高灵敏度和特异性。并且在由血液样本就能够稳定检测的26种癌症中，包括肝癌、肺癌、食道癌、胰腺癌、结直肠癌、乳腺癌、宫颈癌和卵巢癌等中国最常见的癌种，这26种癌症在2013-2018年期间占中国癌症发生率的80%以上。

另外，在检测可靠性方面，若要验证某一干预措施与对照之间的差异，样本量越大，其统计估计量的代表性误差就越小，试验结果越接近于真值，即结果越可靠。

数据显示，全球企业增长咨询公司弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan)就2019年癌症早期检测市场做了独立调研分析，在2019年新一代癌症早期筛查方面，临床和商业样本量，安派科分别以全球第三，中国第一的排名，领跑癌症早筛的新赛道。

同时，截至2020年6月30日，累计完成了180，673次基于CDA技术的检测。到9月底，公司又进行了2万多次检测，检测总次数超过20万次。凭借提供超20万份血液样本检测，安派科数据库成为全球最大血液数据库之一。因此在检测精度方面，安派科在同行业竞争者中已经明显领先。

值得一提的是，安派科CDA技术应用领域不仅在早筛领域，在疗效评估、预后跟踪方面也已被医疗机构所认证。据智通财经APP了解，近期包括长海医院、长征医院、交通大学医学院和复旦大学附属肿瘤医院在内的多家顶级医院的临床验证结果表明，在CDA技术对于多癌症筛查、肺癌筛查和疗效评估、食管癌筛查上，具有较高的灵敏度和特异性，具早期性和潜在临床意义。对于肺癌疗效评估，也显示了潜在临床意义(完全缓解组和其他组相比，CDA值具有统计意义)。

另外，在专利方面，安派科在全球20多个国家申请了200多项专利，其中128项已经获得了授权，进一步巩固了公司在癌症筛查和检测技术领域的竞争优势。

CDA技术的技术潜力毋庸置疑，其在资本市场的价值则更令人期待。如前文提及，目前市场热捧的多家癌症早筛公司，GRAIL和Thrive先后以80亿美元和17亿美元的报价被收购，充分说明业内对癌症早筛技术的高度认可。

安派科公司也将在未来不断拓展国内与国际市场特别是美国市场(安派科已在美国拥有团队和多家生物医学实验室)，加速全球产业布局。而凭借在更加先进的检测技术，以及在行业内巨大的先发优势，相信安派科的内在价值终有一天会被市场关注和挖掘。

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