因为是CAR-T细胞免疫治疗领域的开拓者，来自上海的科济药业引发各方关注。该公司在中国首个获得CAR-T细胞药品生产许可证的商业化生产设施，获得中国第一张CAR-T细胞疗法的药品生产许可证。作为一家在中国及美国开展业务的生物制药公司，科济药业专注于治疗血液瘤和实体瘤的创新CAR-T 细胞疗法。“张江孵化，徐汇研发、金山生产。”有人说，公司股票代码021代表上海，其自主研发的7个CAR-T新药先后获得临床研究批件，数量居全国之首。

　　CAR-T疗法，是细胞疗法的一种，全称是嵌合抗原受体（Chimeric Antigen Receptor）T细胞免疫疗法。T细胞是血液中的一种淋巴细胞，扮演着守护者角色，通常会识别并杀死藏在中的肿瘤细胞。CAR-T疗法主要是通过基因工程技术，改造内的T细胞，使其精准定位癌细胞或者被病毒感染的细胞，并将这些细胞杀死，实现对患者的治疗，目前应用于血液瘤领域，如白血病。

　　近年来，CAR-T已成为全球研发热点，临床试验井喷，资本纷纷涌入。华创证券研报显示，国内处于临床阶段的CAR-T疗法，有122项处于I期临床，75项处于II期临床，4项处于III期临床。但国内目前尚无CAR-T疗法获批上市。

　　作为专注于CAR-T疗法的本土创新药企，科济药业2014年开始运营以来，已通过自主研发建立11款产品管线，并在CAR-T技术平台、商业化能力以及全球化布局等方面达到行业相对领先。此次上市前科济药业已完成六轮融资，投资者包括礼来亚洲基金、高瓴资本、正心谷资本等知名机构，还有鸿创医学、佐力药业（300181）孙公司佐力创新（持股5%）等。

　　2016年1月，科济药业获得3千万美元的融资，是当时国内细胞治疗领域最大一笔融资。2019年8月，科济药业位于上海金山区的厂房落成，是中国首个获得CAR-T细胞药品生产许可证的商业化生产厂房。

　　科济药业联合创始人、首席执行官、首席科学官、董事长李宗海博士表示：“众所周知，攻克肿瘤之路布满荆棘。24年来，我从研究生到教授再到创业者，尝试了肿瘤基因治疗、抗体药物、细胞治疗等各种抗癌手段，最终认为CAR-T细胞疗法是最有望治愈肿瘤的手段。上市只是科济药业一个新起点，我们将快速推进现有临床试验候选产品上市；同时开发更多有望治愈肿瘤患者的创新药物。”

　　根据弗若斯特沙利文数据，自2017年美国获批两家CAR-T产品以来，全球CAR-T市场迅速扩大，2019年为7亿美元，预计2030年将达到218亿美元，按当前汇率超过千亿人民币。

　　目前中国尚未有CAR-T治疗产品获批，但预计两款CD19产品最快今年获批，预估2021年国内CAR-T市场规模为2亿元人民币，到2030年进一步增长至289亿元人民币，2022年至2030年的复合年增长率为45%。

　　国际上已上市的五种CAR-T细胞疗法均针对血液肿瘤，在CAR-T治疗实体瘤的疗效上难以突破，但实体瘤占肿瘤总发病率的95%左右。CAR-T达到千亿市场，实体瘤必须攻克。

　　科济药业致力于用科技创新攻克实体瘤CAR-T细胞疗法的挑战，其现有自主研发管线个CAR-T候选产品均用于治疗实体瘤。

　　在一项由北京大学肿瘤医院牵头开展的研究者发起的临床试验（IIT）中，22名晚期胃癌/食管胃结合部癌的客观缓解率达50%，打破了业界对CAR-T是否能用于实体瘤治疗的质疑。公司正在迅速推进CT041在中国和美国的临床试验，还计划开发用于Claudin18.2阳性实体瘤的早线则是一种全球潜在同类首创GPC3 CAR-T候选产品，目前在中国处于临床I期。这是中国首个获批临床的实体瘤CAR-T，也是全球首个拿到临床试验批件的GPC3 CAR-T，适应症为肝细胞癌。

　　商业化生产方面，招股书显示，科济药业2019年在上海金山建立了中国首个CAR-T细胞商业化GMP生产基地，预计每年可支持2000名患者的CAR-T治疗；今年下半年将进行二期扩建，扩建后可额外支持每年5000名患者的CAR-T治疗（预计2023年完成扩建）。此外在美国，公司已启动700人份的生产设施建设，用于临床试验和早期商业化。最终可至少支持每年约3000至5000名患者的CAR-T治疗。