导读：先健科技宣布，公司于2021年1月27日收到国家药品监督管理局的正式书面通知，确认主动脉覆膜支架系统进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序。

　　1月13日，先建科技公布集团自主研发的Lifeflow髂动脉分叉支架系统获中国国家药品监督管理局正式注册批准。Lifeflow用于腹髂动脉瘤或髂总脉瘤的治疗，为我国自主研发并获得注册批准的首个腔内重建髂内动脉的器械。此次Lifeflow髂动脉分叉支架系统获批上市，丰富了先健科技外周血管介入产品组合，使先健科技进一步完善了其在主动脉腔内治疗领域的平台性布局。

　　先健科技宣布，公司于2021年1月27日收到国家药品监督管理局的正式书面通知，确认主动脉覆膜支架系统进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序。该产品是全球首款针对“烟囱技术”开发的覆膜支架系统，用于治疗累及主动脉弓的主动脉夹层病变。先建科技董事会相信，该产品进入该程序将缩短该产品的注册流程，进而加快其上市进程。预期该产品的上市将会令累及主动脉弓的主动脉夹层病变患者受益，同时将扩展公司产品种类，从而推动集团于医疗器械领域的发展。

　　该产品由先健科技公司历经六载自主研发，拥有独立自主知识产权和完善的国际专利保护，其通过一系列创新设计，巧妙的降低了“烟囱”技术的并发症，解决弓上分支血管重建的问题。

　　该主动脉覆膜支架系统由AnkuraPro主动脉主体覆膜支架系统和Longuette主动脉分支覆膜支架系统(裙边支架)组成，可灵活根据患者病变情况实现主动脉弓上分支重建。其中，AnkuraPro主动脉主体覆膜支架具备多种锥度设计，更适合主动脉夹层患者的解剖结构;Longuette裙边支架采用分段式设计思路，分支支架近端径向支撑力大，与主体支架配合使用时能保持良好的形态，以便分支血管血流通畅;分支支架远端有较高的顺应性和较小的径向支撑力，可顺应各种解剖形态的分支血管。同时，外层裙边与主体覆膜支架和患者血管壁紧密贴合，能够有效降低内漏发生。

　　该产品是全球主动脉弓部病变腔内治疗器械的重大突破，一旦获批上市，将为广大患者带来前所未有的创新器械解决方案。

　　方德港美股分析人士认为高瓴连续增持了先健科技，某种程度上也说明其相关技术的先进性。在港场中，医疗技术同常都有着不同程度的溢价成分，这往往最会被市场所认可，股价波动时对未来的预期，我们相信其技术带来的营收增长必然呈现出较好的趋势，中国的在医疗领域的创新是不可阻挡得趋势。

　　方德港美股是一家致力于为全球华人投资者提供更专业、更便捷的港股、美股、A股(沪深港通)等环球金融市场交易与融资服务的互联网券商，主要向个人和机构投资者提供证券经纪服务，产品覆盖全球资本市场股票、证券、ETF等多类资产，在港美股交易领域拥有行业领先的技术和资源优势。方德港美股，足不出户，即可手机在线申请方德账户，全程免费，不用身赴美国香港，不用邮寄任何材料，一个方德账户轻松进行全球投资，支持港股、美股、A股(沪深港通)、指数期货、黄金期货、ETF等多投资品种，专属客服一对一指导，为您的港美股投资提供个性化的服务体验。

　　目前，方德港美股持有香港证监会第1类“证券交易”牌照，第2类“期货合约交易”、第4类“就证券提供意见”牌照和第5类“就期货合约提供意见”牌照，是少数持有四大类香港券商牌照的互联网券商，是受香港证监会监管的持牌法团。